符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的無紙記錄儀
美國食品和藥物管理局(FDA)在《聯(lián)邦法規(guī)法典》21 CFR Part 11中規(guī)定了電子記錄和簽名的要求。這些規(guī)則適用于以電子方式生成、更改、保存和傳輸信息，或需要訪問信息。FDA定義了電子簽名的要求：除其他事項外，數(shù)字簽名必須包括簽名人的姓名、日期和時間以及簽名的含義。此簽名必須是防偽的，并且必須以不適用于其他文件的方式與文件相連接。此外，必須能夠?qū)⑺鼈兎峙浣o一個單獨的個體，并由兩部分組成：例如識別碼和密碼。
TüV-批準(zhǔn)的安全
LOGOSCREEN 700無紙記錄儀可以滿足以上所有要求。一個特殊的額外代碼為設(shè)備提供了TüV認(rèn)證的功能，以確保數(shù)據(jù)安全。數(shù)字設(shè)備證書提供了記錄數(shù)據(jù)在設(shè)備中、傳輸期間或評估期間未被篡改的證明。此外，PC安全管理軟件允許每個設(shè)備最多管理50個用戶。電子簽名可以分配給批次處理報告、時間范圍或注銷。在設(shè)備上發(fā)布經(jīng)過身份驗證的注釋突出了記錄需要驗證進程時的靈活性。數(shù)字證書的使用也確保了這里的安全篡改檢測。
