符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)紙記錄儀
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在《聯(lián)邦法規(guī)法典》21 CFR Part 11中規(guī)定了電子記錄和簽名的要求。這些規(guī)則適用于以電子方式生成、更改、保存和傳輸信息，或需要訪(fǎng)問(wèn)信息。FDA定義了電子簽名的要求：除其他事項(xiàng)外，數(shù)字簽名必須包括簽名人的姓名、日期和時(shí)間以及簽名的含義。此簽名必須是防偽的，并且必須以不適用于其他文件的方式與文件相連接。此外，必須能夠?qū)⑺鼈兎峙浣o一個(gè)單獨(dú)的個(gè)體，并由兩部分組成：例如識(shí)別碼和密碼。
TüV-批準(zhǔn)的安全
LOGOSCREEN 700無(wú)紙記錄儀可以滿(mǎn)足以上所有要求。一個(gè)特殊的額外代碼為設(shè)備提供了TüV認(rèn)證的功能，以確保數(shù)據(jù)安全。數(shù)字設(shè)備證書(shū)提供了記錄數(shù)據(jù)在設(shè)備中、傳輸期間或評(píng)估期間未被篡改的證明。此外，PC安全管理軟件允許每個(gè)設(shè)備最多管理50個(gè)用戶(hù)。電子簽名可以分配給批次處理報(bào)告、時(shí)間范圍或注銷(xiāo)。在設(shè)備上發(fā)布經(jīng)過(guò)身份驗(yàn)證的注釋突出了記錄需要驗(yàn)證進(jìn)程時(shí)的靈活性。數(shù)字證書(shū)的使用也確保了這里的安全篡改檢測(cè)。
