很多企業(yè)出最大的漏洞就是違反了原始記錄的特性,導(dǎo)致企業(yè)被罰款甚至倒閉的結(jié)局,那么原始記錄具有什么特征呢?
1、原始性
原始記錄最重要的特性就是原始性,數(shù)據(jù)在產(chǎn)生時(shí)生成的記錄才能被稱之為原始記錄,原始性是原始記錄最重要的特性之一。
2、真實(shí)性
原始記錄必須是真實(shí)的,哪怕是錯(cuò)誤的原始記錄也應(yīng)該保證其真實(shí)性。一個(gè)真實(shí)性和原始性,可以說幾乎現(xiàn)在很多實(shí)驗(yàn)室都做不到,補(bǔ)原始記錄已經(jīng)成為了應(yīng)付檢查的必要手段了。
3、完整性
現(xiàn)在第三方的檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)的原始記錄幾乎都能滿足完整性,但很多廠里面的記錄還是不夠完善,因?yàn)樵加涗洸粔蛲晟?,就無法滿足原始記錄的下個(gè)特征。
4、溯源性
原始記錄所記錄的信息量一定要足夠,應(yīng)至少包括設(shè)備、人員、環(huán)境、方法等信息,才能夠在需要時(shí)對(duì)樣品進(jìn)行溯源。
5、保密性
原始記錄應(yīng)該是保密的,不能隨意修改和隨意擴(kuò)散??蛻粜枰加涗洉r(shí),一般情況下是不提供原始記錄的,這點(diǎn)對(duì)于第三方實(shí)驗(yàn)室來說尤為重要。
當(dāng)然原始記錄還有其他的一些特征,這里不一一羅列的。這里善意的提醒各位小伙伴,盡可能的情況下,一定要保證原始記錄的真實(shí)性,如果真的出問題的,不要讓自己陷入糾紛。
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